国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。

admin2011-07-05 25

问题国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。

选项 A、新药临床试验：120日内完成
B、可以实行快速审批的品种：100日内完成
C、新药生产：120日内完成
D、已有国家标准药品的申请：80日内完成
E、需要进行技术审评的补充申请：40日内完成

答案ABCDE

解析《药品注册管理办法》药品注册的时限

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药事管理与法规

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