某药品企业新开发一降糖药,欲在A医疗机构进行临床试验,于是研究者招募患者进行受试,糖尿病患者踊跃参加,本次临床试验共招募110人,此阶段的研究设计采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。结果表明该药品效果较好,可以进行下一期临床试验。 根据《药物临床试验

admin2020-11-23  57

问题 某药品企业新开发一降糖药,欲在A医疗机构进行临床试验,于是研究者招募患者进行受试,糖尿病患者踊跃参加,本次临床试验共招募110人,此阶段的研究设计采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。结果表明该药品效果较好,可以进行下一期临床试验。
根据《药物临床试验质量管理规范》,批准临床试验的部门是

选项 A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、卫生健康委员会
D、市场监督管理部门

答案A

解析
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