A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。根据新版《药品管理法》规定，药品召回的责任主体是

admin2020-12-31 23

问题 A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
根据新版《药品管理法》规定，药品召回的责任主体是

选项 A、A省药品监督管理部门
B、药品上市许可持有人E
C、B医院
D、D药品生产企业

答案B

解析新《药品管理法》修订，建立了药品上市许可持有人制度，在法律上规定药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。

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A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业受药品上市许可持有人E委托生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。根据新版《药品管理法》规定，药品召回的责任主体是

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A．第二类医疗器械B．第一类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A．《进口药品准许证》B．《进口药品注册证》C．《医药产品注册证》D．《医疗机构执业许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A．首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B．特殊医学配方食品C．体外诊断试剂D．使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是()。

关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。

根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是()。

A．2倍以上5倍以下B．3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下D．1倍以上5倍以下未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的()。

A．2倍以上5倍以下B．3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下D．1倍以上5倍以下生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是()。

晶格的晶胞也是一个立方体，立方体的八个顶角和六个面的中心各有一个原子的晶格类型是()。

成本核算的主要任务，也是成本管理的基础是

A．麻药注入血管中B．注射点过高C．针尖刺入过前D．针尖刺入过后E．针尖刺入过深下牙槽神经阻滞麻醉发生面瘫可能由于

肉鸡群，35日龄，部分鸡精神萎靡，呼吸困难，心跳加快，腹部膨大，触诊有波动感剖检可见腹腔内有淡黄色透明的液体。本病的心脏主要病变是

下列要求中，牌号为“HRB400E”的钢筋需满足的有()。

桥梁墩台加高方法中，垫高支座是利用行车空隙或封锁时间，将桥梁连同支座顶起至设计标高，在支座下设U形模板，由开口一侧填塞（），充分捣实达到需要强度后恢复通车。

通过银行贷款筹资收购，收购公司申请贷款时必须考虑的因素有()。

关于中国标准书号系统的管理，出版者的责任包括()。

孔子的“有教无类"是真正的教育平等思想。()

知觉理解性

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下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A．首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B．特殊医学配方食品C．体外诊断试剂D．使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是()。

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A．2倍以上5倍以下B．3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下D．1倍以上5倍以下未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的()。

A．2倍以上5倍以下B．3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下D．1倍以上5倍以下生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是()。

晶格的晶胞也是一个立方体，立方体的八个顶角和六个面的中心各有一个原子的晶格类型是()。

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A．麻药注入血管中B．注射点过高C．针尖刺入过前D．针尖刺入过后E．针尖刺入过深下牙槽神经阻滞麻醉发生面瘫可能由于

肉鸡群，35日龄，部分鸡精神萎靡，呼吸困难，心跳加快，腹部膨大，触诊有波动感剖检可见腹腔内有淡黄色透明的液体。本病的心脏主要病变是

下列要求中，牌号为“HRB400E”的钢筋需满足的有()。

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