新药的临床试验分几期?各期是指什么?

admin2012-11-21 46

问题新药的临床试验分几期?各期是指什么?

选项

答案新药的临床试验分四期： I期为临床药理和毒性作用试验期，是在少数(20～30例)健康志愿者身上进行新药的初步药理学及人体安全性试验，是初步的药物代谢动力学指标的观察。 Ⅱ期为随机双盲对照临床试验，观察例数一般不超过100例，有时可增至200～300例，主要是对新药的有效性与安全性作出评价，并为临床给药推荐剂量。 Ⅲ期为扩大的多中心临床试验，在新药批准上市前的试生产期间进行，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不少于300例。 Ⅳ期为销售后的临床监视期，

解析

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新药的临床试验分几期?各期是指什么?

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阿托品的解痉作用最适于治疗()。

巴比妥类催眠致次日仍感困倦属于哪种不良反应?()

可用作片剂黏合剂的是()。

作用选择性低的药物在治疗量时往往呈现()。

复方阿司匹林片在临床上常用于解热、镇痛、消炎。【处方】阿司匹林268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33．4g淀粉266g淀粉浆(15％～17％)85g滑石粉25g(5％)轻质液状石蜡25g

具有抗炎作用，用于治疗胃溃疡的活性成分为()。

关于药物相互作用说法错误的是()。

在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是()。

人工冬眠合剂不包括()。

免疫电泳指的是将琼脂电泳和双向琼脂扩散结合起来，利用分析抗原组成的一种定性方法，下列不会影响免疫电泳的是()。

95℃以上的水温适宜冲泡()茶叶。

我国习惯将秘书称为

需要专业估价的资产必须同时具有“独一无二”和“不可移动”两个特性。()

组织机构设计原则有(　　)。

在不设“预收账款”账户的企业，发生的少量预收账款业务应在“应收账款”账户中核算。()

崔颢的《黄鹤楼》一诗是历代所推崇的一首名诗，是因为它具有()。

在欧洲奴隶社会中，斯巴达教育特别重视()。

TheWesternisauniquelygenrewhichhasfoundexpressioninthemediousofliterature,radio,televisionandthemovies.Weste

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复方阿司匹林片在临床上常用于解热、镇痛、消炎。【处方】阿司匹林268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33．4g淀粉266g淀粉浆(15％～17％)85g滑石粉25g(5％)轻质液状石蜡25g

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95℃以上的水温适宜冲泡()茶叶。

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需要专业估价的资产必须同时具有“独一无二”和“不可移动”两个特性。()

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在不设“预收账款”账户的企业，发生的少量预收账款业务应在“应收账款”账户中核算。()

崔颢的《黄鹤楼》一诗是历代所推崇的一首名诗，是因为它具有()。

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