质量管理部门的主要职责包括( )

admin2011-07-05  35

问题 质量管理部门的主要职责包括( )

选项 A、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B、制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C、对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序
D、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E、评估主要物料供应商的质量体系

答案ABCDE

解析 《药品生产质量管理规范》:质量管理
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/3sL8777K
0

最新回复(0)