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  3. 某计量技术机构的内审员在内部审核活动中采用从工作流程的某一环节上随机抽取一个或多个工作对象，跟踪调查其在整个工作流程中是否按照管理体系的规定执行，以检查管理体系文件贯彻执行的情况。他在一个实验室随机抽取了一份校准原始记录。 内审员首先要求调出该被校

某计量技术机构的内审员在内部审核活动中采用从工作流程的某一环节上随机抽取一个或多个工作对象，跟踪调查其在整个工作流程中是否按照管理体系的规定执行，以检查管理体系文件贯彻执行的情况。他在一个实验室随机抽取了一份校准原始记录。 内审员首先要求调出该被校

admin2019-03-31  598
问题 某计量技术机构的内审员在内部审核活动中采用从工作流程的某一环节上随机抽取一个或多个工作对象，跟踪调查其在整个工作流程中是否按照管理体系的规定执行，以检查管理体系文件贯彻执行的情况。他在一个实验室随机抽取了一份校准原始记录。
    内审员首先要求调出该被校准计量器具的受理和接收记录。校准人员根据原始记录上被校准计量器具名称和委托单位名称及受理单编号，很快调出了接收时的记录。受理单上记录了委托单位的名称、联系人、联系电话和传真电话号码、被校准计量器具名称、型号规格、出厂编号、委托方要求的校准项目、接收时外观检查的记录，其中特别提醒该仪器适用电压为110V。
    内审员询问此次校准依据的技术文件是什么，校准人员出示了自编的校准方法文件。内审员看到该文件上有文件编号，盖有受控章，有受控号，有编写、审核、批准人员签名。方法文件的附件是一份校准结果不确定度分析报告，给出了校准和测量能力。内审员通过核对发现原始记录上校准项目与校准方法文件要求相同，但未记录校准结果不确定度。
    内审员又对照原始记录检查了本次校准使用的计量标准器及配套设备，查阅了这些设备的档案、设备使用记录和设备标识。检查结果表明标准器和配套设备都按时进行了周期检定和期间核查，设备状况良好，状态标识齐全。
    内审员检查了在记录上签名的校准员、核验员的校准资质证件，其中校准员证件上包含了该校准项目，核验员的证件上却没有此校准项目。内审员问核验员怎样审核时，核验员说他只看一看记录是否规范，有没有涂改，就可以了，不需要知道具体的校准技术。    内审员要求检查校准证书。校准人员通过原始记录上记录的出具校准证书编号，顺利找出了校准证书副本。内审员核对了证书上有关被校准计量器具、使用的校准方法、计量标准器，以及校准结果数据等信息都与原始记录一致。但发现证书上有实验时的环境条件：温度20℃，湿度60％，给出了校准结果的不确定度数据，这些信息是原始记录上没有的。内审员问为什么不记录温度、湿度。校准人员说实验室是恒温的，每天差不多，又有恒温机房人员每天做温度、湿度记录，检定、校准原始记录就不记了。内审员进一步向恒温机房追查了当天的记录，上面显示上午和下午的记录是温度25℃湿度85％，已超出了方法文件中规定的环境条件要求。
    内审员又问记录中为什么没有记录此次校准结果的不确定度的计算数据。校准人员说在校准方法文件附件中已经做过分析计算了，就是此项目的校准和测量能力，每次出具证书时就打印这个数据，不用计算了。内审员仔细阅读了方法文件的附件，又检查了被校准仪器的情况，发现此次被校准仪器的分辨力低于方法文件附件中分析不确定度时的被校准仪器的分辨力。内审员将上述情况如实填写在内审检查表上。
选项
答案(1)问题与重点 此案例的问题与重点包括：如何正确有效地实施内部审核；核验人员的资质是否符合要求，校准实验时的环境条件是否符合要求，校准结果的不确定度是否正确，原始记录的信息是否足够。 (2)依据与分析 依据JJF 106 9—2012《法定计量检定机构考核规范》7检定、校准和检测的实施；8．4内部审核；9．3．3软件组考核；9．3．4硬件组考核等。发现如下问题： 1)内审员在跟踪调查的过程中发现了核验员的资质有问题。核验是检定、校准工作中必不可少的一环，是保证结果准确可靠的一项重要措施。 核验工作的内容包括： ①对照原始记录检查被测对象的信息是否完整、准确； ②检查依据的规程、规范是否正确，是否为现行有效版本； ③检查使用的计量标准器具和配套设备是否符合规程、规范的规定，是否经过检定、校准并在有效期内； ④检查规程、规范规定的或顾客要求的项目是否都已完成； ⑤对数据计算、换算、修约进行验算； ⑥检定规程规定要复读的，负责复读； ⑦检查结论是否正确； ⑧如有记录的修改，检查所做的修改是否规范，是否有修改人签名或签名缩写； ⑨检查证书、报告上的信息，特别是测量数据，与原始记录是否一致。证书、报告上的信息量不能多于原始记录的信息。当证书中包含意见和解释时，检查内容是否正确。 核验中，如果对数据或结果有怀疑，应进行追究，查清问题，责成操作人员改正，必要时可要求重做。经过核验并消除了错误，核验人员在原始记录和证书(或报告)上签名。 从核验员的职责来看，他不仅应该完全具备该项目的技术能力，而且应该比校准操作人员更熟练、更有经验、更细心和更负责任。此案例中的核验员的校准资质证件上未包含此次的校准项目是不符合要求的。他没有认识核验的重要意义，只管签字而没有履行核验的职责。 2)通过内审暴露出，校准人员对于实验环境条件的要求一贯不重视，每次出证书时都是按习惯打印出温度20℃，湿度60％，并未记录真实的环境数据。而恒温机房人员只管做温度、湿度记录，却不注意是否达到了实验项目的要求，没有及时控制调整。存此例中环境参数已偏离了要求，此时所得到的校准结果是不可靠的。内审员指出，证书上的所有信息都应来自原始记录，在原始记录上应根据实际情况记录校准实验时的温度、湿度数据，不应～一成不变地在证书上写温度20℃，湿度60％。在实验开始之前就应检查环境条件是否符合校准方法文件规定的要求，如果达不到要求，则应调整控制设备，直到满足要求时才能开始实验。此次内审员抽查的原始记录，在超出要求的环境条件下得到的校准结果是不可靠的，应在满足环境条件下重做实验。还应该检查有无类似情况，一律改正。 3)每次校准应针对本次的校准结果给出不确定度，不能简单地套用最初分析计算出来的校准和测量能力。因为校准和测量能力是通常提供给用户的最高校准和测量水平，也叫最佳测量能力。是在本项目理想的或者是可以达到的最好条件下校准时，分析计算的测量结果不确定度，是本机构在此项目上能达到的最好水平。而每次实际校准的条件可能与最初分析时不同。在本案例中由于被校准仪器的分辨力低于当初计算校准和测量能力时被校准仪器的分辨力，由被校准仪器分辨力带来的不确定度分量就会比原来大。如果其他条件不变，应以本次被校准仪器分辨力带来的B类标准不确定度分量，代替原来分析计算中的被校准仪器分辨力带来的B类标准不确定度分量，计算出本次的合成标准不确定度和本次的扩展不确定度。每次校准结果的不确定度与原先的校准和测量能力是否相同，取决于影响不确定度的各种因素与最初分析计算校准和测量能力时是否有变化。如有变化应按当时的实际情况重新计算。不论本次校准结果的不确定度与校准和测量能力是否相同，都应将不确定度记录在原始记录上，根据记录上的不确定度出具证书。不应在打印证书时，不加分析地照抄方法文件中分析计算出的校准和测量能力数据。 4)内审员发现证书上有的信息，而原始记录上却没有，说明原始记录的信息是不够的。原始记录是证书上信息的唯一来源，必须如实记录所有信息，不应出现证书上的信息超出原始记录的现象。 (3)结论 内审员所采用的通过某一环节上随机抽取的对象，跟踪调查其运作的整个过程所涉及的各种质量要素的受控情况，是一种很有效的内审检查方法，能很好地发现问题，以便改进。内审员通过随机抽取的校准原始记录，检查到被校准仪器的受理、校准依据的方法文件、校准使用的计量标准器及配套设备、原始记录和证书副本的管理等都符合管理体系的要求，同时也发现在核验人员资质、校准实验的环境条件、原始记录的信息量和校准结果不确定度评定等方面存在的问题。经过内审以后，实验室人员要提高对核验工作的重视，配备不低于校准操作人员所需资质、熟悉校准程序的人认真履行核验职责；对校准时的环境条件认真监控，只有在完全符合所开展项目的方法文件要求时，才可以开始实验；校准人员应加强对测量不确定度知识的学习和理解，根据每次校准的实际情况，准确给出每份校准证书上测量结果的不确定度；补充原始记录上的信息达到真实性和信息量的要求。
解析
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