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博拉例外原则

admin2022-12-28  43
问题 博拉例外原则
选项
答案博拉例外(Bolar exception)原则，又被称为博拉豁免(Bolar exemption)原则，指只要是为了收集政府审批所需的信息(数据)，无论是否为了商业目的，均可制造、使用或进口专利药品或专利医疗器械。该原则源于美国，现已经为大多数国家所认可。该原则豁免了仿制药商在药品专利期届满前为获取报批数据对其进行研究利用的侵权责任，消除的是审批所带来的专利期的额外延长，且没有影响专利权人在法定专利期内享有市场垄断并从中获取预期经济回报的权利。这一制度设计平衡了专利权人与社会公众的利益。2008年修改后的《专利法》在不视为侵犯专利权条款中添加了一款关于博拉例外原则的规定：“为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。”从而博拉例外原则在中国被正式写入了法律条文。
解析
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