关于胶囊剂崩解时限,说法正确的是( )

admin2021-05-10  36

问题 关于胶囊剂崩解时限,说法正确的是(    )

选项 A、明胶空心胶囊应在15分钟内全部溶化或崩解
B、硬胶囊的应在1小时内全部崩解
C、软胶囊应在30分钟内全部崩解
D、肠溶胶囊在人工肠液中应1小时内全部崩解
E、结肠溶胶囊在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中应在3小时内全部崩解

答案D

解析 崩解时限:明胶空心胶囊应在10分钟内全部溶化或崩解,硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解。结肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中检查3小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查,1小时内应全部崩解。
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