与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

admin2011-07-05 45

问题与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )

选项 A、《中华人民共和国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致
B、《中华人民共和国药典》未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则
C、方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D、多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称
E、方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称

答案ABCDE

解析《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》：说明书各项内容书写要求

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