2. 医学
  3. 某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主

某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主

admin2018-03-04  27
问题 某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到(    )。
选项 A、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B、每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C、1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
D、3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
答案A
解析 根据《药品召回管理办法》第十六条“药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施……三级召回在72小时内……”
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/DTU8777K
本试题收录于： 药事管理与法规题库执业药师分类
0

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)