某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段，与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

admin2020-11-23 51

问题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段，与当地的某三甲医院合作开展临床试验。目前需要招募多名试用者以及针对该药的临床治疗的目标患者。
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验新药上市后的应用研究阶段是()

A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验治疗作用确证阶段是()

A．麻醉药品和第一类精神药品B．国家统一采购的预防免疫药品C．专利药品、独家生产药品D．医保基金支付的药品根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定通过招标采购或谈判形成价格的是()

张某于2016年某大学药学专科毕业，毕业后选择到甲省乙药品批发企业，从事药品质量管理工作。张某需在通过国家执业药师资格考试的当年，参加执业药师继续教育。关于执业药师继续教育的说法，错误的是()

妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品的采购方式是()

A．组织制定国家基本药物目录B．药品、医疗器械行政监督和技术监督C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划国家发展和改革宏观涮控部门负责

A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志謇十处以罚款的部门是

医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门药品审评中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心承担生物制品批签发的机构是

WithoutthehelpofmyEnglishteacher,I(win)________thefirstprizeintheEnglishSpeakingCompetition.

Beingvery_____,heknewwhatwasgoingonabouthim.

离散型随机变量的分布律具备()性质。

证券公司设立限定性集合资产管理计划，应当事先报(　　)。

青春期阶段的自我中心主义是否认其他人可能有不同的知觉和相信的事物。()

一台主机正在通过一条10Gbit／s的信道发送65535字节的满窗口数据，信道的往返延迟为1mS，不考虑数据处理时间。TCP连接可达到的最大数据吞吐量是()。(假设用于标记字节的序号位为32位，报文的生存时间为120s)

有以下程序:#include＜iostream.h＞Floatfun(intx,inty){return(x＋y);}voidmain(){inta＝2,b＝5,c＝8;cout＜

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执业药师

A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验新药上市后的应用研究阶段是()

A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验治疗作用确证阶段是()

A．麻醉药品和第一类精神药品B．国家统一采购的预防免疫药品C．专利药品、独家生产药品D．医保基金支付的药品根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定通过招标采购或谈判形成价格的是()

张某于2016年某大学药学专科毕业，毕业后选择到甲省乙药品批发企业，从事药品质量管理工作。张某需在通过国家执业药师资格考试的当年，参加执业药师继续教育。关于执业药师继续教育的说法，错误的是()

妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品的采购方式是()

A．组织制定国家基本药物目录B．药品、医疗器械行政监督和技术监督C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划国家发展和改革宏观涮控部门负责

A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志謇十处以罚款的部门是

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A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心承担生物制品批签发的机构是

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证券公司设立限定性集合资产管理计划，应当事先报( )。

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一台主机正在通过一条10Gbit／s的信道发送65535字节的满窗口数据，信道的往返延迟为1mS，不考虑数据处理时间。TCP连接可达到的最大数据吞吐量是()。(假设用于标记字节的序号位为32位，报文的生存时间为120s)

有以下程序:#include＜iostream.h＞Floatfun(intx,inty){return(x＋y);}voidmain(){inta＝2,b＝5,c＝8;cout＜

证券公司设立限定性集合资产管理计划，应当事先报(　　)。