下列说法正确的是( )。

admin2011-07-05 36

问题下列说法正确的是( )。

选项 A、申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验
B、申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告
C、完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告
D、临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告
E、药物临床试验被批准后应当在3年内实施

答案ABCDE

解析《药品注册管理办法》附则

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A、塞来昔布B、对乙酰氨基酚C、透明质酸钠D、曲马多E、双醋瑞因可改善骨性关节炎患者病情，且具有软骨保护作用的药物是()。
以下关于类风湿性关节炎激素治疗的说法，正确的是()。
A．引起嗜睡B．致使视力模糊C．致使定向力障碍D．引起多尿或多汗E．致使眩晕或幻觉驾驶员应慎用双氯芬酸的原因是()。
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书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作，下列作为药历内容的是
药品生产企业开展前验证工作的目的是
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可用于重度痤疮(尤其是结节囊肿型痤疮)的药物是
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Withregardtoitssize,theU.S.A.isthe______countryintheworld.
A、Thosewithfrequencieslowerthan20hertz.B、Thosewithfrequenciesabout21,000hertz.C、Thosewithfrequencieslowerthan2

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