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  3. 随着人口老龄化、居民健康意识的增强以及新医改政策的实施，我国医药市场需求将持续增长。虽然我国化学制药企业数量多，但存在着规模普遍较小的问题。大量企业以低端化学原料药制造为主，药品品种雷同且药性上相差无几，创新能力不够，国际市场竞争力较弱。 由于药品

随着人口老龄化、居民健康意识的增强以及新医改政策的实施，我国医药市场需求将持续增长。虽然我国化学制药企业数量多，但存在着规模普遍较小的问题。大量企业以低端化学原料药制造为主，药品品种雷同且药性上相差无几，创新能力不够，国际市场竞争力较弱。 由于药品

admin2023-03-06  43
问题 随着人口老龄化、居民健康意识的增强以及新医改政策的实施，我国医药市场需求将持续增长。虽然我国化学制药企业数量多，但存在着规模普遍较小的问题。大量企业以低端化学原料药制造为主，药品品种雷同且药性上相差无几，创新能力不够，国际市场竞争力较弱。
    由于药品关系到人民生命健康和安全，国家建立了严格的法律体系来规范医药行业，加强监督药品的研制、进出口及上市后的销售和使用。化学药品制造企业则成为国家行政监管的重点对象，质量标准、监管要求逐步提高。另外，药品价格也同样受到国家监管，国家会经常出台药品价格政策和管理规定，使药品定价受到约束。大部分的抗生素类药品都属于国家价格管理的范围，价格较为透明，预计在未来相当长一段时间内，降价的趋势仍将持续，行业的整体利润率可能会继续下降。
康华制药(集团)有限公司(以下简称康华制药或公司)是一家较早成立于我国东北地区的大型化学制药企业集团。康华制药按照上市要求予以规范整改后，随即改制为股份有限公司。在创立大会上，董事长张亮介绍了公司10年前所制定的中长期发展纲要：
    第一阶段，将营销管理作为各项工作的重中之重，加强对公司营销管理部门的投入和建设，积极探索和大胆创新营销方法和理念，进一步巩固和提升抗生素原料药及制剂的现有市场优势。
    第二阶段，积极探索和推进与国际大型医药销售公司的合作，开拓国际医药商业渠道，进一步向海外推广公司的品牌产品抗生素原料药及制剂，利用国际合作的桥梁和纽带作用，在扩大公司品牌产品出口的同时，提高公司在国际抗生素市场的知名度。
    第三阶段，通过并购重组行业内优质医药企业，以抗生素为主的化学药作平台，打造生物药、中药大健康产业等其他产业板块，完善公司产业链，实现公司逐渐向综合性医药公司转型。
    为确保海外并购战略的顺利实施，康华制药聘请了一家熟悉医药行业的全球性国际咨询公司B公司负责目标公司的甄别、筛选、估值以及收购洽谈等事宜。B公司最终将目标公司锁定为在美国纳斯达克上市的A公司。根据B公司出具的尽职调查报告显示：
    (1)A公司为一家在美国注册从事心血管疾病原料药研发、生产和销售的小型法人机构，产品类别较为单一。报告期内客户集中度较高，A公司排名前五的大客户赊销收入占其全部营业收入的比例超过85％，结算货币主要为美元和欧元。
    (2)A公司专有的原料药提纯技术、质量保证和质量控制操作规程都是公司保持行业内竞争力的关键，而公司技术研发和创新不可避免地依赖核心技术人员和关键管理人员，但这类人员往往流动性比较大。
    (3)A公司产品生产涉及乙醇等有机化学危险品的使用，在生产过程中会产生废水、废气等污染物。为了达到安全和环保标准，公司亟需制定一系列的质量控制与安全生产制度。
    (4)A公司产品的主要市场为美国和欧盟。由于经济仍未完全摆脱金融危机的影响，处于缓慢复苏阶段，公司原料药销售价格持续下降，目前尚未完全摆脱下降趋势。
    (5)根据美国法律，本次并购交易尚需获得美国相关机构反垄断审查通过。
    (6)2020年年初，美国药品监管机构发现与使用A公司产品有关的不良反应案件，随后引发了一些使用者的诉讼，其中大部分已达成和解，另有数起案件尚未与使用者达成和解，因而尚未结案。要求：
简要分析康华制药收购美国A公司后可能面对的主要风险种类。
选项
答案①政治风险。“根据美国法律，本次并购交易尚需获得美国相关机构反垄断审查通过”。 ②法律风险与合规风险。“A公司产品生产涉及乙醇等有机化学危险品的使用，在生产过程中会产生废水、废气等污染物”“2020年年初，美国药品监管机构发现与使用A公司产品有关的不良反应个案，随后引发了一些使用者的诉讼，其中大部分已达成和解，另有数起个别案件尚未与使用者达成和解，因而尚未结案”。 ③市场风险。 a．主要客户的信用风险。“报告期内客户集中度较高，A公司排名前五的大客户赊销收入占其全部营业收入的比例超过85％”。 b．汇率风险。“结算货币主要为美元和欧元”。 c．产品或服务的价格及供需变化带来的风险。“公司原料药销售价格持续下降，目前尚未完全摆脱下降趋势”。 ④运营风险。 a．企业产品结构、新产品研发方面可能引发的风险。“A公司为一家在美国注册从事心血管疾病原料药研发、生产和销售的小型法人机构，产品类别较为单一”。 b．企业组织效能、管理现状、企业文化，高、中层管理人员和重要业务流程中专业人员的知识结构、专业经验等方面可能引发的风险。“A公司专有的原料药提纯技术、质量保证和质量控制操作规程都是公司保持行业内竞争力的关键．而公司技术研发和创新不可避免地依赖核心技术人员和关键管理人员，但这类人员往往流动性比较大”。 c．质量、安全、环保、信息安全等管理中发生失误导致的风险。“A公司产品生产涉及乙醇等有机化学危险品的使用，在生产过程中会产生废水、废气等污染物”。
解析
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