A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验根据《药物临床试验管理规范》的规定考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

admin2017-06-20 34

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
根据《药物临床试验管理规范》的规定
考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析此题主要考查的是药物临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，病例数为20～30例。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，例数应不少于100例。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，病例数不少于2000例。

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执业药师

从事验收工作的人员：应具有高中以上文化程度，如初中文化程度，则必须()。

销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应()。

药品零售连锁企业()。

国家基本药物的遴选原则()。

生产、经营、使用药品的单位()

《中华人民共和国广告法》规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是()

一般情况下，会阴部手术后的拆线时间是()

既能养心安神，又能敛汗生津的药为

新鲜蔬菜所含亚硝酸盐在蔬菜于常温下放置数天后，其含量

《河道管理条例》的适用范围包括（）。

某基金公司在宣传销售基金产品时，错误的做法是()。

实行国库集中支付后，对于财政直接支付方式，事业单位在借记“事业支出”等科目的同时，应贷记()科目。

旅游企业

关于转移农村剩余劳动力问题。谈谈你的看法。

下列程序执行后，变量x的值为()。Dima，b，c，dAsSingleDimxAsSinglea=10：b=30：c=400Ifb＞aThend=a：a=b：b=dEndIfIfb＞cThenx=bElse

Holdingontohopemaynotmakepatientshappierastheydealwithchronicillnessordiseases,accordingtoanewstudybyUniv

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