江苏省某食品药品监督管理局在检查时发现，该省A医院已取得医疗机构制剂许可证，其配制的化学药品制剂“一抹平”消炎药也取得制剂批准文号，但是A医院将“一抹平”消炎药销售给当地的B医院，B医院将此制剂给本院患者使用。关于A医院取得医疗机构制剂许可证的说法错误

admin2018-05-30 31

问题江苏省某食品药品监督管理局在检查时发现，该省A医院已取得医疗机构制剂许可证，其配制的化学药品制剂“一抹平”消炎药也取得制剂批准文号，但是A医院将“一抹平”消炎药销售给当地的B医院，B医院将此制剂给本院患者使用。
关于A医院取得医疗机构制剂许可证的说法错误的是( )。

选项 A、该医疗机构制剂许可证的批准部门是江苏省药品监督管理部门
B、若A医院的注册地址发生变化，A医院需要在变更前30日向原发证机关提出许可事项的变更申请
C、医疗机构制剂许可证有效期为5年，有效期届满前6个月提出换证申请
D、若A医院的医疗机构制剂的处方发生变化，A医院需要提出补充申请

答案B

解析

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药事管理与法规

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