新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

admin2021-09-14 5

问题新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

选项 A、所在地药品检定所的检验报告书
B、开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C、开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D、生产的品种或剂型3批试生产记录
E、生产的品种或剂型3批试生产样品

答案B

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/KzX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．曲马多B．美沙酮C．胰岛素D．司可巴比妥属于第二类精神药品的是()。
A．1年B．2年C．3年D．5年医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()。
2013年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内窥镜中国有限公司是一家注册地在
A．国家药典委员会B．中国食品药品检定研究院C．执业药师资格认证中心D．药品评价中心负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的是()。
2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，国家食品药品监督管
大学生小张热衷网购，保健品、零食、衣服、皮包、刮痧板……都是从网上买的，女孩子必用的化妆品也不例外。原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的()。
下列药品销售行为中，违法的有()。
在火锅底料、麻辣烫汤汁、烧烤调味粉里添加罂粟壳或罂粟粉提鲜一直是坊间流传的公开秘密。日前，国家食品药品监管局印发工作安排，要求严厉打击添加罂粟壳、罂粟粉等非食用物质的违法行为。关于罂粟壳的使用范畴，说法不正确的是()。

随机试题

下列公司分立形式属于派生分立的是()
Anythingthatinvolves______onwhatheisdoingisanathematohim.
下列选项中，不属于肾小球病性高血压发生机制的是
强心苷类药物可用于治疗以下心律失常如
组成腹股沟管的肌肉是()。
舌癌病变，镜下见角化珠量多，细胞间桥明显，核分裂少见，无非典型核分裂象及多核巨细胞。依据WHO2005年的分级标准应归为
墙梁中的钢筋混凝土托梁跨中截面属于下述中哪一种构件?
下列属于商业银行产品线的是()。
今天是星期六，10100天后是星期几?()
Thestructureofthisanimal’sbraingivesno______thatitisanymoreintelligentthanothers.

最新回复(0)

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送

药事管理与法规

执业药师

A．曲马多B．美沙酮C．胰岛素D．司可巴比妥属于第二类精神药品的是()。

A．1年B．2年C．3年D．5年医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()。

A．国家药典委员会B．中国食品药品检定研究院C．执业药师资格认证中心D．药品评价中心负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的是()。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的()。

下列药品销售行为中，违法的有()。

下列公司分立形式属于派生分立的是()

Anythingthatinvolves______onwhatheisdoingisanathematohim.

下列选项中，不属于肾小球病性高血压发生机制的是

强心苷类药物可用于治疗以下心律失常如

组成腹股沟管的肌肉是()。

舌癌病变，镜下见角化珠量多，细胞间桥明显，核分裂少见，无非典型核分裂象及多核巨细胞。依据WHO2005年的分级标准应归为

墙梁中的钢筋混凝土托梁跨中截面属于下述中哪一种构件?

下列属于商业银行产品线的是()。

今天是星期六，10100天后是星期几?()

Thestructureofthisanimal’sbraingivesno______thatitisanymoreintelligentthanothers.