根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

admin2016-10-16 22

问题根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

选项 A、国务院卫生行政部门
B、省级药品监督管理部门
C、地市级卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
E、地市级药品监督管理部门

答案D

解析第四十二条规定：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

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药事管理与法规

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