2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿。经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当；患

admin2021-06-16 41

问题 2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗茵药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿。经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当；患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
医疗机构报告该药品不良反应的时限应为

选项 A、15日内
B、1日内
C、5日内
D、10日内

答案A

解析根据《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号)》，境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告，死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告，其他不良反应应当在30日内报告。因此，药品上市许可持有人新的药品不良反应的报告时限是30日内报告。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条规定规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。

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执业药师

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行()。

撤销行政许可的情形不包括()。

麻醉药品处方至少保存()。

对一级保护野生药材物种，应采取的保护措施是()。

从事药品零售的，在核定药品零售企业经营范围之前，应先核定()。

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品有效部位的内容，可查询()。

A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()。

A．药品外包装材料B．医院制剂C．未实施批准文号管理的中药材D．新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()。

银行票据的签发(主要指本票)()

下列概念除了哪项都是错误的

A．双氯芬酸片B．硝普钠注射液C．降钙素鼻喷雾剂D．阿司匹林片E．头孢呋辛酯片需密闭，在2～10℃冷处保存的药品是()

低应变反射波法可用于检测(或估计)灌注桩的()。

公安机关奖励工作应当坚持精神鼓励与物质奖励相结合，以物质奖励为主的原则。()

管理规章是行政文书，具有行政效力、组织效力或纪律效力。()

关于茶文化，说法不正确的是()。

下列关于计算机病毒的叙述中，不正确的是(　　　)。

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执业药师

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行()。

撤销行政许可的情形不包括()。

麻醉药品处方至少保存()。

对一级保护野生药材物种，应采取的保护措施是()。

从事药品零售的，在核定药品零售企业经营范围之前，应先核定()。

A．成分B．用法用量C．不良反应D．注意事项根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》了解药品有效部位的内容，可查询()。

A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标根据《药品说明书和标签管理规定》药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()。

A．应当至少检查一个最小包装B．应当开箱检验至直接接触药品的包装C．可不开箱检查D．可不打开最小包装根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()。

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()。

A．药品外包装材料B．医院制剂C．未实施批准文号管理的中药材D．新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()。

银行票据的签发(主要指本票)()

下列概念除了哪项都是错误的

A．双氯芬酸片B．硝普钠注射液C．降钙素鼻喷雾剂D．阿司匹林片E．头孢呋辛酯片需密闭，在2～10℃冷处保存的药品是()

低应变反射波法可用于检测(或估计)灌注桩的()。

公安机关奖励工作应当坚持精神鼓励与物质奖励相结合，以物质奖励为主的原则。()

管理规章是行政文书，具有行政效力、组织效力或纪律效力。()

关于茶文化，说法不正确的是()。

下列关于计算机病毒的叙述中，不正确的是( )。

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下列关于计算机病毒的叙述中，不正确的是(　　　)。