制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )

admin2011-07-05 35

问题制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )

选项 A、制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B、应建立文件的管理制度
C、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
D、文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
E、有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/RdQ8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

零售药店，必须凭执业医师或执业助理医师处方销售的是标识为红色椭圆形背景下的OTC是
A．婴儿生长发育抑制B．血压升高C．胎盘功能不全D．支气管哮喘E．儿童生长发育抑制服用糖皮质激素，可能导致除骨质疏松症以外的不良反应是哺乳期()。
A．非那雄胺B．阿夫唑嗪C．特拉唑嗪D．氟伏沙明E．度他雄胺起效较慢，服用3个月才可改善由前列腺增生导致的尿路梗阻，减少残余尿量的5α-还原酶抑制剂是()。
A．微生态制剂B．胃黏膜保护剂C．磺胺类药物D．头孢菌素类药E．抗高血压药服药后宜多饮水的药品是()。
A、降低钙的吸收．引起骨质疏松B、严重肝病者慎用，可引起睡眠障碍、白细胞计数下降C、脑、肾毒性D、下食管括约肌松弛，加重反流E、心脏相关风险长期服用法莫替丁可能导致()。
A、《英国国家处方集》B、《药物事实与比较》C、《美国药典药物信息》D、《马丁代尔药物大典》E、《美国医院处方集服务：药物信息》分为三卷，设置第二卷为专供患者阅读的《顾客药物信息详解》的是()
制定调剂室“贵重药品管理制度”的最主要的目的是
对一般药品而言，室温条件是指()。
下列哪些行政行为不收费
对制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的处罚是

随机试题

下列公司分立形式属于派生分立的是()
Anythingthatinvolves______onwhatheisdoingisanathematohim.
下列选项中，不属于肾小球病性高血压发生机制的是
强心苷类药物可用于治疗以下心律失常如
组成腹股沟管的肌肉是()。
舌癌病变，镜下见角化珠量多，细胞间桥明显，核分裂少见，无非典型核分裂象及多核巨细胞。依据WHO2005年的分级标准应归为
墙梁中的钢筋混凝土托梁跨中截面属于下述中哪一种构件?
下列属于商业银行产品线的是()。
今天是星期六，10100天后是星期几?()
Thestructureofthisanimal’sbraingivesno______thatitisanymoreintelligentthanothers.

最新回复(0)

制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )

药事管理与法规

执业药师

零售药店，必须凭执业医师或执业助理医师处方销售的是标识为红色椭圆形背景下的OTC是

A．婴儿生长发育抑制B．血压升高C．胎盘功能不全D．支气管哮喘E．儿童生长发育抑制服用糖皮质激素，可能导致除骨质疏松症以外的不良反应是哺乳期()。

A．非那雄胺B．阿夫唑嗪C．特拉唑嗪D．氟伏沙明E．度他雄胺起效较慢，服用3个月才可改善由前列腺增生导致的尿路梗阻，减少残余尿量的5α-还原酶抑制剂是()。

A．微生态制剂B．胃黏膜保护剂C．磺胺类药物D．头孢菌素类药E．抗高血压药服药后宜多饮水的药品是()。

A、降低钙的吸收．引起骨质疏松B、严重肝病者慎用，可引起睡眠障碍、白细胞计数下降C、脑、肾毒性D、下食管括约肌松弛，加重反流E、心脏相关风险长期服用法莫替丁可能导致()。

A、《英国国家处方集》B、《药物事实与比较》C、《美国药典药物信息》D、《马丁代尔药物大典》E、《美国医院处方集服务：药物信息》分为三卷，设置第二卷为专供患者阅读的《顾客药物信息详解》的是()

制定调剂室“贵重药品管理制度”的最主要的目的是

对一般药品而言，室温条件是指()。

下列哪些行政行为不收费

对制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的处罚是

下列公司分立形式属于派生分立的是()

Anythingthatinvolves______onwhatheisdoingisanathematohim.

下列选项中，不属于肾小球病性高血压发生机制的是

强心苷类药物可用于治疗以下心律失常如

组成腹股沟管的肌肉是()。

舌癌病变，镜下见角化珠量多，细胞间桥明显，核分裂少见，无非典型核分裂象及多核巨细胞。依据WHO2005年的分级标准应归为

墙梁中的钢筋混凝土托梁跨中截面属于下述中哪一种构件?

下列属于商业银行产品线的是()。

今天是星期六，10100天后是星期几?()

Thestructureofthisanimal’sbraingivesno______thatitisanymoreintelligentthanothers.