制剂室应有的文件包括（　　）。

admin2010-11-18 37

问题制剂室应有的文件包括（　　）。

选项 A、《医疗机构制剂许可证》
B、申报文件、验收、整改记录
C、制剂品种申报与批准文件
D、制剂室年检、抽验及监督检查记录
E、制剂室年检、抽验及监督检查文件

答案A,B,C,D,E

解析本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》文件。

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药事管理与法规

执业药师

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