对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经（　　）。 给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（　　）。