2. 医学
  3. A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。 B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。 C．每年汇总报告二次 D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有

A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。 B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。 C．每年汇总报告二次 D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有

admin2020-03-10  38
问题 A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C．每年汇总报告二次
    D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E．每年汇总报告一次
进口药品
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案D
解析 对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
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药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

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