根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

admin2018-12-04 19

问题根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

选项 A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D、在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

答案B

解析药品零售企业的设置标准：
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度，故A正确；
(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：
①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验，故B错误；②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师，故C正确；
(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取药品经营许可证的行为；
(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域，故D正确；
(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应，故E正确。故选B。

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药事管理与法规

执业药师

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