新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是

admin2015-09-08 42

问题新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是

选项 A、初审和现场核查
B、第二次技术审评
C、生产现场检查
D、标准品审查
E、GMP

答案A

解析初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作；第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

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中药学（367）

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