依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

admin2014-09-25 31

问题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

选项 A、《药品生产质量管理规范》认证证书
B、《药品生产卫生许可证》
C、药品批准文号
D、《受托生产药品许可证》
E、《药品生产合格证》

答案A

解析本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。
依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

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药事管理与法规

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