关于进口药品的管理正确的是( )

admin2011-07-05  18

问题 关于进口药品的管理正确的是( )

选项 A、申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B、申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C、进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D、进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E、医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

答案BD

解析 《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品管理
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