进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

admin2013-05-28 50

问题进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

选项 A、受试者或监护人的书面同意
B、受试者或监护人的口头同意
C、受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D、受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E、受试者或监护人签署的《临床试验方案》

答案A

解析《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。

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药学（101）

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