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医学
医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放
医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放
admin
2016-06-13
19
问题
医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放
选项
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、县级以上人民政府药品监督管理部门
答案
B
解析
《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。
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