关于医疗机构制剂批准文号,说法正确的是( )

admin2017-09-01  4

问题 关于医疗机构制剂批准文号,说法正确的是(    )

选项 A、医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
B、医疗机构制剂的批准文号格式中,大写字母Z代表中药注射剂
C、医疗机构制剂的批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D、医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前6个月按照原申请配制程序提出再注册申请

答案C

解析 ①医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。
②医疗机构制剂的批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中,X一省、自治区、直辖市简称,H一化学制剂,Z一中药制剂。
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