《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指

admin2010-03-12 47

问题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指

选项 A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B、具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E、具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

答案C

解析本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
第五十四条在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。关于“批”的划分是常考知识点，多以B型题进行考查。2004年与2007年均以B型题考查过。

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药事管理与法规

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