2. 医学
  3. A．Ⅰ期 B．Ⅱ期 C．Ⅲ期 D．Ⅳ期 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数 ( )病例数为不少于2000例。

A．Ⅰ期 B．Ⅱ期 C．Ⅲ期 D．Ⅳ期 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数 ( )病例数为不少于2000例。

admin2018-04-04  5
问题 A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
    新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数
(    )病例数为不少于2000例。
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
答案D
解析 药物临床试验用于证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定试验药物的疗效和安全性。其中，临床试验的Ⅰ期病例数为20～30例，Ⅱ期病例数不少于100例，Ⅲ期病例数不得少于300例，Ⅳ期病例数不得少于2000例。
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