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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括 ( )
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括 ( )
admin
2017-05-17
31
问题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括 ( )
选项
A、保留相关病历至少1年备查
B、向药品监督管理部门报告
C、立即销毁
D、保留相关检查、检验报告至少1年备查
答案
C
解析
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条规定:“制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。”第六十五条规定:“制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。”
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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