《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

admin2018-01-22 46

问题《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

选项 A、公平合理的诚实信用
B、市场需求和社会承受力
C、安全有效和市场需求
D、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

答案D

解析药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除符合条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。开办药品生产企业，必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
④具有保证药品质量的规章制度。

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药事管理与法规

执业药师

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《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

药事管理与法规

执业药师

必须印有规定标志的药品有

英国规定，执业药师在实践中应该用他们的知识来维护公众和病人的（　　）。日本规定，药剂师的职责是通过掌管药品服务，提高和改善公众的卫生水平，以确保（　　）。

A．尊重生命和保持个人尊严B．国民的健康生活C．幸福和安全D．质量优良的药品E．造福群众

维护病患者的健康利益和其他合法权益是（　　）。开展用药调查及药品利用评价是（　　）。

GMP规定，批生产记录应

药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款的情形（　　）。

必须获得"GSP"认证证书的是根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是

药品广告的审批机关是（　　）。

根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围包括以下哪些内容（　　）。

患儿，2岁，腹泻2天。3小时前突然剧烈腹痛、哭闹、呕吐、腹胀，20分钟前有少量果酱样粪便，右侧腹可触及香肠样肿物，长约6cm。患儿尚在患病早期，最佳的治疗方法是

影响药物代谢的主要因素有()。

大多数药物穿过生物膜的扩散转运速度

影响地价的个别因素包括()。

如图所示，杆件受拉力P作用，已知拉杆横截面面积A，弹性模量E和泊松比μ，与轴线成30。方向的线应变ε30。为()。

以混凝土建筑物为主的枢纽工程施工分区规划布置应遵守的原则有()。

(　　)是发行人发行股票时，就发行中的有关事项向公众作出披露，并向非特定投资人提出购买或销售其股票的要约邀请性文件。

在开放的经济条件下，一国国际收支理想的状况是()。

1972年，清政府派遣的首批留美幼童出发赴美学习，其中有后来成为中国著名的铁路工程师的()。

试论合同法上的鼓励交易原则。

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

药事管理与法规

执业药师

必须印有规定标志的药品有

英国规定，执业药师在实践中应该用他们的知识来维护公众和病人的（ ）。日本规定，药剂师的职责是通过掌管药品服务，提高和改善公众的卫生水平，以确保（ ）。

A．尊重生命和保持个人尊严B．国民的健康生活C．幸福和安全D．质量优良的药品E．造福群众

维护病患者的健康利益和其他合法权益是（ ）。开展用药调查及药品利用评价是（ ）。

GMP规定，批生产记录应

药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款的情形（ ）。

必须获得"GSP"认证证书的是根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是

药品广告的审批机关是（ ）。

根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围包括以下哪些内容（ ）。

患儿，2岁，腹泻2天。3小时前突然剧烈腹痛、哭闹、呕吐、腹胀，20分钟前有少量果酱样粪便，右侧腹可触及香肠样肿物，长约6cm。患儿尚在患病早期，最佳的治疗方法是

影响药物代谢的主要因素有()。

大多数药物穿过生物膜的扩散转运速度

影响地价的个别因素包括()。

如图所示，杆件受拉力P作用，已知拉杆横截面面积A，弹性模量E和泊松比μ，与轴线成30。方向的线应变ε30。为()。

以混凝土建筑物为主的枢纽工程施工分区规划布置应遵守的原则有()。

( )是发行人发行股票时，就发行中的有关事项向公众作出披露，并向非特定投资人提出购买或销售其股票的要约邀请性文件。

在开放的经济条件下，一国国际收支理想的状况是()。

1972年，清政府派遣的首批留美幼童出发赴美学习，其中有后来成为中国著名的铁路工程师的()。

试论合同法上的鼓励交易原则。

英国规定，执业药师在实践中应该用他们的知识来维护公众和病人的（　　）。日本规定，药剂师的职责是通过掌管药品服务，提高和改善公众的卫生水平，以确保（　　）。

维护病患者的健康利益和其他合法权益是（　　）。开展用药调查及药品利用评价是（　　）。

药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款的情形（　　）。

药品广告的审批机关是（　　）。

根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围包括以下哪些内容（　　）。

(　　)是发行人发行股票时，就发行中的有关事项向公众作出披露，并向非特定投资人提出购买或销售其股票的要约邀请性文件。