下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是

admin2020-03-11 42

问题下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是

选项 A、ULOQ应高于用药后生物介质中药物的峰浓度
B、LLOQ应低于C_max的10％～5％
C、LLOQ应能满足3—5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度
D、C_中浓度Qc=1／2(C_高浓度Qc+C_低浓度Qc)
E、LLOQ体现分析方法的灵敏度

答案D

解析标准曲线的定量范围要覆盖全部待测的体内样品浓度范围，定量上限(ULOQ)应高于用药后生物介质中药物的峰浓度(C_max)；定量下限(LLOQ)应低于C_max的10％～5％；LLOQ表示方法的灵敏度。在药代动力学与生物利用度研究中，LLOQ应能满足3～5个消除半衰期时体内样品中的药物浓度或C_max的10％～5％的药物浓度的测定。

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