下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

admin2010-09-25 80

问题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

选项 A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C、没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D、对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

答案A,B,C,D,E

解析本题考查医疗器械的标准，是大纲要求了解的内容。

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