《中国药典》(2010年版)对盐酸普鲁卡因及其注射液中何种杂质需进行检查

admin2016-07-19 29

问题《中国药典》(2010年版)对盐酸普鲁卡因及其注射液中何种杂质需进行检查

选项 A、对氨基苯甲酸
B、对氨基苯乙酸
C、邻氨基苯甲酸
D、邻氨基苯乙酸
E、间氨基苯甲酸

答案A

解析盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键，可发生水解反应。特别是注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH、贮藏时间及光线和金属离子等因素的影响，易发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。

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