关于药品不良反应报告的说法，错误的是( )

admin2017-09-01 24

问题关于药品不良反应报告的说法，错误的是( )

选项 A、国家食品药品监督管理部门主管全国药品不良反应报告和监测工作
B、首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应
C、新药监测期内的国产药品，报告新的和严重的不良反应
D、药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

答案C

解析我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品．报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规

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