“药品生产许可证”许可事项变更不包括

admin2020-06-16 7

问题 “药品生产许可证”许可事项变更不包括

选项 A、企业生产范围的变更
B、企业法定代表人的变更
C、企业生产地址的变更
D、企业负责人的变更

答案B

解析 “药品生产许可证”的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项的变更是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

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药事管理与法规

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