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  3. 药物与药物制剂稳定性的研究是新药研发的重要组成部分之一，下列不属于药物稳定性试验的是( )。

药物与药物制剂稳定性的研究是新药研发的重要组成部分之一，下列不属于药物稳定性试验的是( )。

admin2022-04-25  77
问题 药物与药物制剂稳定性的研究是新药研发的重要组成部分之一，下列不属于药物稳定性试验的是(          )。
选项 A、影响因素试验
B、长期试验
C、加速试验
D、药效学试验
答案D
解析 药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况，确定长期留样试验的条件。长期试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期。
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