关于药品不良反应的相关说法错误的是

admin2020-11-17  39

问题 关于药品不良反应的相关说法错误的是

选项 A、我国药品不良反应报告原则为可疑即报
B、对于5年以内和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应
C、不良反应的诱发因素有药物因素、患者自身因素
D、对于上市5年以上的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应
E、药品不良反应的主要监测方法包括自愿呈报系统

答案D

解析 本题主要考查药品不良反应的影响因素及监测。药品不良反应的影响因素主要包括药物因素和患者因素。其监测方法包括资源呈报系统、集中监测系统、记录链接系统和药物流行病学研究方法。我国药品不良反应报告原则为可疑即报,监测范围:
①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。
②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
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