关于我国的新药的说法中正确的是

admin2012-08-13 45

问题关于我国的新药的说法中正确的是

选项 A、只有在我国未生产过的药品才属于新药
B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴
C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴
D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴
E、新药都是很安全的

答案D

解析按照我国《药品注册管理办法》的规定，我国的新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，或者改变给药途径并已在国外上市销售的制剂，或者改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂，均属于新药的范畴。新药可能有未知的对人体生理功能的不良影响，必须进行安全药理学研究。

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关于我国的新药的说法中正确的是

专业实践能力

药学（101）

卫生专业技术资格初级（士）

A．类结核样肉芽肿B．淋巴滤泡形成C．乳头状增生D．玻璃样变桥本甲状腺炎的病理变化特点为

男性，36岁。高热、寒战、咳嗽3天。1周前曾因面部疖挤压排脓。查体：双肺呼吸音增强。血常规WBC18x109／L，N0．91，胸部X线片示两肺多发性圆形密度增高阴影。该患者治疗疗程为

绞窄疝时，疝内容物是肠管时，其病理变化为

女性，30岁。4年前血小板减少，2年前间断面部红斑伴低热，期间反复光过敏，口腔溃疡。实验室检查：抗核抗体(+)，抗心磷脂抗体(+)，Coombs(++)。该患者最可能的诊断是

促进胃液分泌的因素有

病毒性肺炎的特点不包括

男性，20岁。反复水肿5个月，尿蛋白(+++)，红细胞(+++)／HP，肾活检示系膜毛细血管性肾小球肾炎，下列说法错误的是

缺铁性贫血骨髓象表现，哪项正确

地高辛中毒时，出现下列哪种情况下不宜补钾

关于小儿呕吐的说法以下错误的是

超导材料有两个极具利用价值的特性，一是零电阻性，二是磁悬浮性。下列利用其零电阻性的是()。

远处的雷声实际响度未必高于近处的敲门声，但我们觉得雷声比敲门声响

医用大型X线机，管电压的设置范围为

对肝脏的描述，错误的是

特种作业是指在劳动过程中容易发生伤亡事故，对操作者本人，尤其对他人和周围设施的安全有重大危害的作业。从事特种作业的人员称为特种作业人员，下列人员中，不属于特种作业人员的是()。

预提所得税从性质上讲，属于(　　)。

代客境外理财产品具有下列特点()。

Whatdeterminestherateofexchangebetweencurrencieswillbeexaminedlaterinthisbooklet,butfirstitisusefultoconsid

A.Wal-MartcutssalesforecastWal-MartStores,Inc.cutitsAugustsalesforecastMonday,sayingitexpectssalesatstoresop

关于我国的新药的说法中正确的是

专业实践能力

药学（101）

卫生专业技术资格初级（士）

A．类结核样肉芽肿B．淋巴滤泡形成C．乳头状增生D．玻璃样变桥本甲状腺炎的病理变化特点为

男性，36岁。高热、寒战、咳嗽3天。1周前曾因面部疖挤压排脓。查体：双肺呼吸音增强。血常规WBC18x109／L，N0．91，胸部X线片示两肺多发性圆形密度增高阴影。该患者治疗疗程为

绞窄疝时，疝内容物是肠管时，其病理变化为

女性，30岁。4年前血小板减少，2年前间断面部红斑伴低热，期间反复光过敏，口腔溃疡。实验室检查：抗核抗体(+)，抗心磷脂抗体(+)，Coombs(++)。该患者最可能的诊断是

促进胃液分泌的因素有

病毒性肺炎的特点不包括

男性，20岁。反复水肿5个月，尿蛋白(+++)，红细胞(+++)／HP，肾活检示系膜毛细血管性肾小球肾炎，下列说法错误的是

缺铁性贫血骨髓象表现，哪项正确

地高辛中毒时，出现下列哪种情况下不宜补钾

关于小儿呕吐的说法以下错误的是

超导材料有两个极具利用价值的特性，一是零电阻性，二是磁悬浮性。下列利用其零电阻性的是()。

远处的雷声实际响度未必高于近处的敲门声，但我们觉得雷声比敲门声响

医用大型X线机，管电压的设置范围为

对肝脏的描述，错误的是

特种作业是指在劳动过程中容易发生伤亡事故，对操作者本人，尤其对他人和周围设施的安全有重大危害的作业。从事特种作业的人员称为特种作业人员，下列人员中，不属于特种作业人员的是()。

预提所得税从性质上讲，属于( )。

代客境外理财产品具有下列特点()。

Whatdeterminestherateofexchangebetweencurrencieswillbeexaminedlaterinthisbooklet,butfirstitisusefultoconsid

A.Wal-MartcutssalesforecastWal-MartStores,Inc.cutitsAugustsalesforecastMonday,sayingitexpectssalesatstoresop

预提所得税从性质上讲，属于(　　)。