药品委托生产申报资料有

admin2009-04-18 26

问题药品委托生产申报资料有

选项 A、委托生产合同
B、受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C、委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样
D、受托方"药品GMP证书"复印件
E、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

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