首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
admin
2020-11-23
31
问题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
选项
A、改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B、开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品使用单位申请注册新药
C、对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D、对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
答案
A,C,D
解析
本题主要考查药品医疗器械审评审批制度。开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构申请注册新药,不包括使用单位。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/zNH8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后
应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
某县医院对其配置的医院制剂甲,可以采取的措施是
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括
属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是
A.不予注册B.注销注册C.再次注册D.变更注册在药品生产企业执业的执业药师,去药品经营企业执业的应办理
A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章《中华人民共和国消费者权益保障法》属于
甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存
随机试题
第四次全国文代会召开的时间是()
A.咀嚼肌所能发挥的最大力B.咀嚼中咀嚼肌实际发出之力C.牙周膜的最大耐受力D.合力计测得的上下牙间咬合力值E.粉碎食物所需的力咀嚼力
手太阳小肠经联系的脏腑,除心和小肠外,还有
在HF、HCl、HBr、HI中,按熔、沸点由高到低顺序排列正确的是()。[2012年真题]
统计表中各项标题应按合乎逻辑的顺序排列,主词栏通常用甲、乙等文字编号,宾词栏用(1)、(2)、(3)等数字编号。()
中国人民银行决定,从2005年3月17日起实行两项利率新政策。一是调整商业银行自营性个人住房贷款政策,将现行的个人住房贷款优惠利率回归到同期贷款利率水平,实行下限(0.9倍)管理;同时对房地产价格上涨过快的城市和地区,个人住房贷款最低首付比例可由20%提高
在杠杆租赁的情况下,如果出租人不能按期偿还借款,那么资产的所有权就要转归资金出借者。()
甲有限责任公司(下称“甲公司”)由张某、李某、王某、赵某四人出资设立,四人出资比例分别是10%、15%、20%、55%,公司章程对议事规则和表决权的行使未作特别规定。甲公司召开股东会会议,就增加注册资本事项进行表决。下列关于股东会就该事项决议的表述中,正确
甲企业是一家集团企业,主营业务为两大业务:测试测量仪器和生命科学。由于这两块业务关联性较小,集团决定将测试测量仪器业务进行剥离,成立单独的公司。根据以上信息可以判断,甲企业采用的方式是()。
黄宾虹写生稿中山石的主要皴法是()。
最新回复
(
0
)