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医学
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数 ( )
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 上述临床试验的病例数 ( )
admin
2017-05-17
48
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
上述临床试验的病例数 ( )
选项
A、20～30例
B、不少于100例
C、不少于300例
D、不少于500例
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/zjF8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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