某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构( )

admin2017-05-17 95

问题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构( )

选项 A、3日
B、10日
C、15日
D、30日

答案A

解析严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成，其他报告的审核和评价应当在15个工作日内完成。

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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构( )

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根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品，零售叙述正确的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法中，止确的有

中唐以后兴旺起来的白话小说之祖是()

显示纤溶亢进的试验有

关于岩骨锥体角定义的叙述，最确切的是

研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的“假药”作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为

针刺内关穴既能治疗心动过速，又能治疗心动过缓，这属于腧穴的（　　）。

下列哪些固定资产在购建时需记入“在建工程”科目()。

该不该让小孩玩电脑游戏?这让很多家长困扰；因为有太多的报告指责游戏正摧毁着下一代。不过一项新的研究显示，玩游戏有益于小孩的阅读能力，甚至可帮助他们克服阅读障碍。以下哪项如果为真．最不能支持上述结论?

智力的个体差异包括智力的性别差异、年龄差异、种族差异、社会阶层差异等。

中国早期接受、宣传马克思主义的主要是

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构( )

药事管理与法规

执业药师

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品，零售叙述正确的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法中，止确的有

中唐以后兴旺起来的白话小说之祖是()

显示纤溶亢进的试验有

关于岩骨锥体角定义的叙述，最确切的是

研究者欲对某药物进行临床试验，计划采用一种无药理作用的“假药”作为对照，以消除某些难以控制因素的影响，研究者所采用的对照为

针刺内关穴既能治疗心动过速，又能治疗心动过缓，这属于腧穴的（ ）。

下列哪些固定资产在购建时需记入“在建工程”科目()。

该不该让小孩玩电脑游戏?这让很多家长困扰；因为有太多的报告指责游戏正摧毁着下一代。不过一项新的研究显示，玩游戏有益于小孩的阅读能力，甚至可帮助他们克服阅读障碍。以下哪项如果为真．最不能支持上述结论?

智力的个体差异包括智力的性别差异、年龄差异、种族差异、社会阶层差异等。

中国早期接受、宣传马克思主义的主要是

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构( )

针刺内关穴既能治疗心动过速，又能治疗心动过缓，这属于腧穴的（　　）。