A．血液制品 B．中药材 C．化学原料药 D．医院制剂 E．中成药应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是( )。

admin2019-01-05 64

问题 A．血液制品
B．中药材
C．化学原料药
D．医院制剂
E．中成药
应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案D

解析《药品管理法》第二十三条规定，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

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药事管理与法规

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