首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
上海现代中医药股份公司、国内外专家与美国FDA官员围绕扶正化淤片美国Ⅱ期临床试验进行了长时间的合作攻关,扶正化淤片成功完成美国Ⅱ期临床试验是世界肝纤维化治疗领域的重大突破,不仅填补了西方医学界的空白,也使其有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,是
上海现代中医药股份公司、国内外专家与美国FDA官员围绕扶正化淤片美国Ⅱ期临床试验进行了长时间的合作攻关,扶正化淤片成功完成美国Ⅱ期临床试验是世界肝纤维化治疗领域的重大突破,不仅填补了西方医学界的空白,也使其有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,是
admin
2017-03-22
42
问题
上海现代中医药股份公司、国内外专家与美国FDA官员围绕扶正化淤片美国Ⅱ期临床试验进行了长时间的合作攻关,扶正化淤片成功完成美国Ⅱ期临床试验是世界肝纤维化治疗领域的重大突破,不仅填补了西方医学界的空白,也使其有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药,是中药国际化的又一成功探索。
扶正化淤片Ⅱ期临床试验的实验记录和数据管理不正确的是
选项
A、实验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实的记录与病历和正确的填写至病例报告表中
B、数据管理的目的在于把实验数据迅速、完整、无误的纳入报告
C、所有涉及数据管理的关键步骤均需记录在案
D、统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法
答案
C
解析
考查Ⅱ期临床试验的实验记录和数据管理。病历作为临床试验的原始文件,实验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实的记录与病历和正确的填写至病例报告表中。数据管理的目的在于把实验数据迅速、完整、无误的纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质量及实验实施进行检查。统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。故答案应选C。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/0nF8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
中药材名称包括
特殊管理药品的管理特点是
应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生部D.省级卫生管理部门E.国务院药品监督管理部门商同卫生部
治疗作用确证阶段考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为
筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是与药品的正常药理作用无关的异常反应,反应难预测,发生率低,而死亡率高的是
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任B.由司法机关依法追究刑事责任C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任E.由工商管理部门或有关部门没
随机试题
清末年间,哪一部法律文件抛弃了律例合编的编纂形式()
普通房屋和构筑物的建筑按结构的设计使用年限应为()年。
急性冠脉综合征的确诊标志物是
手术后常见并发症不包括
对工程项目风险发生概率及严重行为进行定量化分析和评价的过程,属于( )。
下列关于无担保的存托凭证和有担保的存托凭证的说法,不正确的是()。
如果有时间,我()。
中文:语言:交流
小明和小红各有若干块巧克力,小明拿出20块给小红,小红再拿出现有的三分之一给小明,这时他们各有60块巧克力,则小明、小红原来各有()块巧克力。
Theearningsofwomenarewellbelowthatofmen______educationaldifferencesthatarediminishingbetweenthetwosexes.
最新回复
(
0
)