关于药品放行和药品追溯要求的说法，错误的是

admin2022-06-17 46

问题关于药品放行和药品追溯要求的说法，错误的是

选项 A、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责
B、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行
C、药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品最小销售包装单元追溯标识
D、所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统，实现“一物一码，物码同追”

答案C

解析药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

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药事管理与法规

执业药师

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