A．20日内 B．10日内 C．30日内 D．15日内进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )。

admin2018-03-04 44

问题 A．20日内
B．10日内
C．30日内
D．15日内
进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十三条“进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应……药品生产企业应当……自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心……”

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药事管理与法规

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