根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局的职责包括

admin2022-06-16  21

问题 根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局的职责包括

选项 A、负责执业药师资格准入管理
B、负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施
C、负责化妆品标准管理和安全监督管理
D、负责保健食品标准制定和监督管理

答案A,B,C

解析 国家药品监督管理局的主要职责包括:①负责执业药师资格准人管理,故A项正确;②负责药品、医疗器械和化妆品质量管理,制定研制质量管理规范并监督实施,制定生产质量管理规范并依职责监督实施,制定经营、使用质量管理规范并指导实施,故B项正确;③负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理;负责药品、医疗器械和化妆品标准管理,故C项正确;④国家药品监督管理部门负责“二品一械”的统管,指的是药品、化妆品、医疗器械,不包括保健食品,故D项错误。
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